质管副总(外企工作经验)

所属行业:物流卫生医药| 职位分类: 质管总经理 

更新时间:2018-02-12

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质管副总(外企工作经验)职位描述

岗位职责:
1岗位标识
1.1岗位名称:质量副总经理
1.2直接上级:总经理
1.3直接下级:质量保证部经理、质量检验部经理、物流部主管
2岗位概述
对企业质量管理工作负总责,建立健全公司质量管理体系,组织制定公司的质量管理方针,不断提高产品质量,实现企业的质量管理目标。
3岗位职责 
3.1 管理体系建设
3.1.1建立健全公司质量管理体系,补充和完善与质量管理体系有关的规章制度、工作规程、岗位说明书等,并督导实施。
3.1.2协助总经理组织制定公司的质量方针、质量目标。
3.1.3根据公司年度生产经营目标,组织制定质量管理工作计划及各阶段工作目标分解,建立符合公司实际需要的质量管理制度和工作流程。
3.1.4带领公司各部门对《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。
3.1.5负责审核公司质量管理体系文件。
3.1.6负责确定公司质量奖惩措施并保证有效落实。
3.2审计认证
3.2.1按GMP管理体系要求,实施、检查、督促、整改GMP的各项工作,保证通过各级药监部门GMP检查,并组织迎接各级药监部门及非官方单位对公司产品质量的检查事宜,确保在各类官方及非官方的审认过程中不出现重大缺陷项。
3.2.2提出FDA认证的工作计划及具体实施措施,有计划对公司目前的质量管理水平进行评估,针对薄弱环节采取措施及时解决,落实整改措施,确保FDA认证工作的正常进行。
3.3工作协调
3.3.1负责所辖部门以及各职能部门保持良好沟通。
3.3.2领导制定质量系统年度计划,完成年度任务目标,并监督、协助实施制定直接下属各部门的工作流程,经批准后组织实施;负责审核公司其他部门与质量相关的工作流程,并监督检查实施情况。
3.3.3做好下属各部门之间的工作配合与交接,及时掌握职工的思想动态,认真处理员工反映的矛盾和问题,必要时可单独召集各部门进行沟通会议或工作会议;定期向总经理汇报组织架构和人员调配情况及其他重大事宜。
3.3.4负责处理好日常事务并做好与外单位联系的具体工作,协调处理药品质量相关的社会关系。
3.4人员管理
3.4.1 组织制定直接下属的岗位职责,指导、监督、检查他们的工作,根据其工作情况,提出任用、解聘和奖惩的建议。
3.4.2督促下属部门制定工作计划并进行指导、协调和过程控制,监督、检查、跟进下属部门员工的工作情况,协助处理下属部门工作中遇到的问题,完善下属部门员工培训制度,编写工作中遇到的各种案例,定期对员工进行规范化、专业化培训,指导工作,不断提高其素质。
3.5日常事务管理
3.5.1组织制定公司年度质量计划和预算方案。
3.5.2组织制定并批准公司年度GMP培训计划,并监督实施。
3.5.3负责组织召开质量分析会议,组织有关部门分析质量责任并提出解决办法。
3.5.3负责对产品的“合格”与“不合格”进行最终判定。
3.5.4负责因产品质量引起的投诉的处理。
3.5.5负责对有关产品质量文件的审核与批准。
3.5.6定期组织对各岗位的质量风险进行评估,并对风险控制措施的实施过程进行追踪检查。
3.6完成上级领导交办的其他工作。
4岗位任职要求
4.1本科及以上学历,药学及相关专业,十年以上药品生产、质量管理工作经验;拥有执业药师资格或高级工程师资格。
4.2熟悉国内外药品质量法规;熟悉国家有关药品管理的法律法规,懂得药品生产管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平,定期接受省级药品监督管理部门法律法规的培训。
4.3具有较强分析及解决问题的能力,能承受较强的工作压力;
4.4具有优秀的领导能力和执行力,富有工作激情。
5附件及相关文件

 
任职要求:

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