招聘分类: 成都市> 生物·制药> QA助理


  成都捷成利德药物开发有限公司：


QA助理：        招聘截止日期： 2008-10-22
发布日期：
 2008-07-24
招聘人数：
 1人
工作地点：
 成都市
职位性质：
 全职
工作经验：
 两年以上
学历要求：
 本科
语言能力：
 英语六级
职位月薪：
 面议
年龄要求：
 不限
身高要求：
 不限
性别：
 不限

职位概述

负责监督和保证全部研发QA运作和生产战略伙伴的质量。在QA经理的指导下，根据SOP，cGMP/GMP规范及其他相关规范要求，建立和组织公司的QA系统

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成都捷成利德药物开发有限公司介绍：　　更多...

公司名称：JRC PHARMLAB LTD  成都捷成利德药物开发有限公司（中外合资企业）

    成都捷成利德药物开发有限公司(JRC PHARMLAB LTD)是一个新创立的公司。JRC位于成都南高新区，是一个新创立的药物研发CRO公司，专门致力于制剂研发。JRC是国内首批以制剂开发为核心的新药研发企业，核心团队均在北美制药公司关键岗位工作多年。我们的主要服务对象国外的医药公司。
    作为一家高新技术企业，我们深知人才的重要性，希望能培养..

该职位负责助理人：

与该企业建立应聘联系：

  • 地址：四川 - 成都市
  • 电话： 此公司已设置保密，请通过系统投递简历，投递成功后可查看到
  • E-mail：企业留有邮箱, 现已隐藏; 通过系统投递简历后,可查看到。

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详细职位内容：
 职位概述

负责监督和保证全部研发QA运作和生产战略伙伴的质量。在QA经理的指导下，根据SOP，cGMP/GMP规范及其他相关规范要求，建立和组织公司的QA系统


岗位职责

根据SOP，cGMP/GMP规范及其他相关的规范要求建立健全公司的QA系统

根据已建立的SOP，cGMP/GMP进行日常QA相关工作管理筹备，回顾及修改SOP，工作规范,安全标准等相关文件， 相关文件的组织和存档DMF，MMF等注册用技术资料和规范文件的准备,修订和评估的协调工作

R&D QA 和生产合伙人的审计工作 

负责审计计划，编写审计报告，回顾并推荐修正方案
 
检查 R&D 实验室调研和偏差分析报告

跟踪和趋向误差调研
 
实行操作过程监察以确保正在进行的R&D 试验室和生产工作符合规范
 
为管理检查工作准备审计和监督报告，根据公司要求适当跟进
 
在相关R&D及生产方面，协助代理公司进行外部审计
与各部门负责人磋商合作，对R&D和生产部门人员进行质量保证和SOP相关培训

确保所承担各项工作在cGMP/GMP 和SOP和已建立的安全规范下进行

根据需要可以承担审计员和/或质量保证主管之职

其他公司交付的相关工作


任职要求

相关专业本科学历

有GMP， GLP和/或 GCP培训经历/证书

熟练使用办公软件(Word， Excel和 Access等)

有综合处理多项工作的统筹能力

至少2年的cGMP 制药实验室或生产车间的工作经验

超过2年的制药企业的QA工作经验

技术报告和科学资料的写作能力和经验

熟练的英文口语和书面交流能力

高度合作能力及团队精神