微生物工程师

所属行业:试剂卫生医药| 职位分类: 微生物工程师 

更新时间:2018-06-18

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微生物工程师职位描述

岗位职责:1.负责菌种管理工作1.1根据菌种年度使用需求,组织完成菌种购买、传代、保存、确认等工作;1.2负责对实验室菌种相关记录管理工作;1.3负责监督检查菌种及其它有害物品的灭活及处理工作;2.负责日常检出菌菌种库建立、维护与应用工作2.1负责对生产过程中工艺用水、环境、原料、包材、灭菌前药液等样品中检出菌后续鉴定分析工作,根据情况进行检出菌保存;2.2根据验证工作需要,负责将检出菌中代表菌种,应用到验证项目中;2.3负责建立检出菌登记台账,每半年对检出菌情况进行整理分析;3.负责统计及分析检出菌数据和分析趋势变化3.1根据产品年度质量回顾工作需要,负责进行工艺用水微生物数据统计分析;3.2根据产品持续工艺确认工作需要,负责进行灭菌前药液微生物数据统计分析;4.参与处理超标结果处理调查程序,完成OOS及微生物偏差调查;5.负责检出菌鉴定用仪器及试剂的使用管理工作;6.参与各品种工艺验证结果评价分析工作;负责验证用生物指示剂管理工作;7.参与或进行新检验方法开发及验证方案起草制定工作;8.协助进行岗位人员菌种使用方面和微生物操作技术的培训工作;                                                                    9.负责完成部门安排其它临时工作。任职资格:教育水平:本科及本科以上学历专业:微生物、生物技术及相关专业能力:熟练掌握GMP相关知识与药品检验微生物相关知识                能力:具备较强的微生物实验室检验能力、综合数据分析水平及生测OOS调查能力。

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青岛市高科园株洲路187号
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联系方式

  • 电话: 未公开,只接受系统投递
  • 传真: 未公开,只接受系统投递
  • 邮箱: huarenhr@163.com
  • 邮编: 266101

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